Visão geral da solução e garantia de esterilidade (SAL)
Na produção crítica de formulações líquidas estéreis, é fundamental manter a garantia absoluta de esterilidade e a precisão da micro{0}dosagem. A SED Pharma oferece uma solução avançada, totalmente integrada e pronta para uso para envase asséptico de líquidos, selagem e embalagem-de{3}}fim de linha. Projetadas especificamente para proteger a integridade asséptica e a qualidade premium de cada lote de produção, nossas soluções reduzem os riscos de contaminação e otimizam a escolha do seu equipamento para obter o máximo equilíbrio da linha.
Nossa solução abrangente e pronta para uso é personalizada-adaptada para produtos líquidos de alto-valor com requisitos regulatórios e de limpeza rigorosos, incluindo medicamentos parenterais de pequeno volume (SVP), líquidos orais, colírios e frascos injetáveis. Ao harmonizar perfeitamente a limpeza ultrassônica automatizada, a despirogenação contínua em túnel, a dosagem de líquidos de alta{3}}precisão e a vedação hermética, capacitamos os fabricantes farmacêuticos globais a criar fluxos de trabalho de produção confiáveis e compatíveis com cGMP-que passam facilmente.Resolvendo gargalos críticos de produção asséptica:
Solicite um layout de linha de líquido pronto para uso e orçamento
Baixe a arquitetura de engenharia da linha de enchimento de líquidos (PDF)
Aumento de conversões-no meio da página
Consulte nossos engenheiros de linha de líquidos para balanceamento de linha OSD/SVP
Fases de processamento-a{1}}de ponta a ponta e equipamento técnico
Preparação Asséptica, Enchimento e Vedação Hermética (O Processo Central)On-line.
vantagens do produto
Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipisicing elit.
Lavagem Ultrassônica
Esterilização em túnel (despirogenação)
Enchimento de líquido de precisão
Tampa hermética
Solicite preços e especificações para equipamentos assépticos de Fase 1
Fase 2: Inspeção Avançada de Qualidade, Rotulagem de Precisão e Embalagem Secundária
Objetivo do Processo:Realize inspeção 100% automatizada para micro{1}}defeitos, aplique rotulagem segura de rastreamento-e-e embale unidades individuais em caixas comerciais.
01. Inspeção Visual Automatizada Abrangente
Cada frasco ou ampola finalizado passa por auditorias de qualidade-de alta velocidade por meio doMáquina automática de inspeção visual SED-YPDJ-Jpara detectar partículas visíveis em movimento, materiais estranhos, níveis de líquidos e defeitos cosméticos em recipientes.
02. Rotulagem de precisão-de alta velocidade
A aplicação de etiqueta-precisa e sem rugas é gerenciada peloMáquina etiquetadora automática SED-YDT, versátil o suficiente para suportar vários recipientes redondos ou moldados com alto alinhamento de posicionamento.
03. Embalagem Secundária Automatizada (Cartonagem)
Na etapa final, os produtos são transferidos, agrupados e carregados em caixas individuais, juntamente com folhetos pré-dobrados peloMáquina de encadernação automática SED-100WZH-A, completando a transição sem contato da formulação líquida para uma embalagem pronta para o mercado-.
Consulte sobre inspeção downstream e integração de rotulagem
Por que fazer parceria com a SED Pharma para sua linha de líquidos estéreis?
Validação e documentação rigorosa
Nós fornecemos abrangenteprotocolos de validaçãopara acelerar suas aprovações regulatórias locais.
Transparência nos testes de aceitação de fábrica (FAT)
Inspeções completas de vídeo FAT remoto ou no{0}}cliente no local são bem-vindas antes de qualquer envio, apoiadas por suporte certificado de configuração de engenharia global.
Serviço global e logística de peças de reposição originais
Apoiado por nossoArmazém dos EUA, garantimos a disponibilidade imediata de itens de alto-desgaste (como bicos de enchimento, discos de vedação e sensores ópticos) e suporte técnico on-line 24 horas por dia, 7 dias por semana.